阿斯利康(AZN.US)三款1类新药在中国获批临床
5月15日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，阿斯利康(AZN US)三款1类新药获得临床试验默示许可。
2023-05-15阿斯利康(AZN.US)三款1类新药在中国获批临床
(资料图片仅供参考)
5月15日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，阿斯利康(AZN.US)三款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：1)抗体偶联药物(ADC)AZD9592，拟用于单药和与抗癌药物联合用药治疗晚期实体瘤；2)松弛素模拟物AZD3427注射用浓溶液，拟用于治疗心力衰竭合并左心疾病所致肺高血压；3)口服雌激素受体降解剂(SERD)AZD9833片，拟用于中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)早期乳腺癌患者的延长治疗。
1、抗体偶联药物AZD9592
根据阿斯利康公开资料，AZD9592是一款以EGFR-cMET为靶点的创新产品，利用阿斯利康内部专有的ADC技术研发，以拓扑异构酶-1为载药。它可通过靶向癌细胞表面的EGFR和cMET蛋白，并将细胞毒性药物直接递送至癌细胞。这种有针对性的方法旨在最大限度地减少对健康细胞的损害并减少副作用。
2、松弛素模拟物AZD3427
AZD3427是阿斯利康心血管疾病领域在研管线中的一款松弛素模拟物。松弛素(Relaxin)是一种内源性异二聚胰岛素样肽，在心血管系统中具有有益的生理作用，并且具有较好的安全性。
3、口服雌激素受体降解剂AZD9833
公开资料显示，AZD9833(camizestrant)是一款下一代口服雌激素受体降解剂(SERD)。SERD可通过与癌细胞表面的雌激素受体(ER)相结合降低雌激素受体的稳定性，诱导它们被细胞正常的蛋白降解机制降解，降低雌激素受体水平，从而抑制癌细胞的生长。与抑制雌激素活性的调节剂不同，雌激素受体降解剂理论上通过介导雌激素受体的降解，能够更为全面地抑制雌激素受体的功能，并且可能解决雌激素受体突变产生的耐药性。
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