千亿市值疫苗龙头智飞生物掌门人蒋仁生再落一子于热门的抗体赛道。

【资料图】

近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（688443.SH,下称“智翔金泰”）上市，然而上市后智翔金泰不仅首日破发，之后股价持续低迷，截至6月28日午间收盘，智翔金泰当日股价再跌4.37%至29.54元/股，相比37.88元/股的发行价，等于在上市一周时间内（6月20日上市），该公司股价相比发行价跌去22.02%。

值得注意的是，智翔金泰实控人亦是千亿市值智飞生物（300122.SZ）的实控人、“操盘手”蒋仁生。

当年，蒋仁生凭借先于市场的独到的眼光、早在默沙东HPV疫苗未在华上市前拿下其独家代理权。而借此一战，蒋仁生带领下的智飞生物市值在该款疫苗上市后一月冲天，一度在2021年，暴涨到了2000亿元，稳稳进入千亿药企俱乐部的行列。

令人遗憾的是，借助第五套上市标准在科创板上市的智翔金泰似乎没有了智飞生物的运气，股价暴跌之下，研发费用高企、产品同质化、连年亏损是目前大多数biotech都会面临的问题同样在智翔金泰身上发生。

而让众多投资者不看好其前景的核心原因则是其“低水平重复建设”的问题，这也让让不少投资者质疑其公司的商业化能力。

至少目前来看，在智翔金泰的抗体药赛道，蒋仁生似乎未先人一步。

蒋仁生借HPV疫苗“一战成名”，如今“劲敌四起”急需新增长点

提到蒋仁生就不能不提智飞生物，提到智飞生物就不能不提默沙东HPV疫苗。

2014年，默沙东九价HPV（人乳头瘤病毒 ）疫苗在美上市，2018年正式在中国上市。作为这款疫苗的国内独家代理商，智飞生物市值从2018年开始暴涨，2021年曾经一度暴涨至2000亿元。

这个香饽饽为何会落入智飞生物的口中？除了智飞生物在行业内积累的声誉和渠道，则不得不提其实控人蒋仁生独到的眼光。

2011年，国内尚未有HPV疫苗获批。但我国是世界第二大宫颈癌疾病负担国，发病与死亡均呈快速上升趋势，蒋仁生从中看到了商机，双方自2011年4月25日起开展市场推广合作，由智飞生物负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的进口、推广、销售等。

该项合作达成时间，先于其四价HPV疫苗获批前6年，先于其九价HPV疫苗获批前7年。

目前，国内高价HPV疫苗依然是供不应求的状态。默沙东的两款疫苗产品是国内首个且是唯一上市的四价及九价HPV疫苗，具有极大的先发优势和独家优势。

而这两款疫苗的代理已经成为智飞生物营收的大头，公开资料显示，智飞生物旗下共有11种产品上市在售，包括自主产品和代理产品两大类，其代理在售产品以默沙东HPV疫苗为主，数据显示，2019至2021年，智飞生物的代理产品收入占总收入比重分别为86.79%、91.87%、68.28%。

不过，近年来HPV疫苗竞争日渐激烈，公开资料显示，目前国内获得上市批准的国产HPV疫苗分别是万泰生物旗下的二价HPV馨可宁疫苗、沃森生物旗下“双价HPV疫苗”。

有市场人士指出，万泰生物的九价HPV呼之欲出，而届时，高价HPV疫苗领域，国外疫苗一家独大的市场格局将会被打破，智飞生物代理业务的市场份额可能遭到挤压。

事实上，近两年，智飞生物的股价也是一跌再跌。在这一形势下，蒋仁生迫切需要寻找到新的增长点，同时也需要加强自研产品实力，这些年火爆的抗体药市场进入蒋仁生视野，但目前看，效果并不如人意。

“疫苗之王”恐难玩转创新药赛道，已陷入低水平重复建设怪圈

而作为“疫苗之王”次子的智翔金泰是否能复制智飞生物当年的传奇，并且成为蒋仁生疫苗代理业务日渐式微后下一个增长点？目前看形势并不乐观。

公开资料显示，智翔金泰实际控制人为蒋仁生。智睿投资直接持有发行人（智翔金泰）72.73%。蒋仁生直接持有智睿投资90%股权，并通过其控制的智飞生物持有智睿投资10%股权。故蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会72.73%表决权，为公司实际控制人。

不难看出，这次蒋仁生瞄准的是抗体赛道。成立于2015年10月的智翔金泰是一家创新驱动型生物制药公司，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。

事实上，在这个赛道上，出现过PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等多款热门靶点上的爆款产品。

其中，蒋仁生的老朋友——默沙东的主营产品Keytruda（下称“K药”）作为全球第二款获批上市的PD-1药物，2022年销售额达到了209.37亿元，被业内称为下一代“药王”。

有统计数据显示，2020年，全球单克隆抗体市场规模为1703 亿美元，占全球生物药市场的58.54%，五年复合增长率为12.08%。预计到2025年，全球单克隆抗体药物的市场规模将增至2762亿美元，五年复合增长率为 10.15%。

但在这个赛道，幸运之神似乎没有再次眷顾蒋仁生。

去年3月，其先后终止GR1405和GR1401两个项目的研发，两者均已进入临床试验阶段。

智翔金泰表示，由于PD-1/PD-L1通路单抗药物竞争激烈，决议终止GR1405药物开发。目前，国内已有多款同类药物上市，且君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州旗下产品均已进入医保。而GR1401为抗EGFR单克隆抗体药物，在I期临床试验中，观察到GR1401不能在有效性上超越同靶点药物。

有业内人士指出，及早停止已经竞争激烈且有效性无突出数据表现的产品是明智的选择，今年6月，嘉和生物用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的PD-1产品杰诺单抗（GB226）新药上市申请未获批准，成为国内首款被拒批的国产PD-1，而这或许是国内PD-1产品“内卷”的“必然结果”。

成立将近8年，智翔金泰未有上市产品。在其目前12个管线中，最有可能率先实现商业化的产品是GR1501注射液，一款重组全人源（IgG4 亚型）抗IL-17A单克隆抗体（通用名赛立奇单抗）。其用于治疗中重度斑块状银屑病适应症已经提交了新药上市申请。

虽然，IL-17是热门靶点。但其自己也在公告中提示，GR1501存在市场成熟度高、市场已充分竞争的风险。

GR1501的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎，根据药智咨询统计，国内已有21个1类似适应症的生物制品上市，且大部分药品都已经进入医保，已上市生物制品的靶点涵盖TNF-α、IL12/23和IL-17A。

“该治疗领域药品较多，市场成熟度高，市场已经充分竞争。GR1501产品上市后，存在无法有效打破市场格局，销售收入无法达到预期的风险。”智翔金泰方面指出。

招股书显示，2020年—2022年，智翔金泰营业收入分别为108.77万元、3919.02万元、47.52万元；归母净利润分别为-3.73亿元、-3.22亿元和-5.76亿元，三年累计亏损12.71亿元。

研发费用方面，2020-2022年度，公司研发费用分别约为2.36亿元、2.95亿元、4.54亿元。以本次发行价格37.88元/股对应的公司市值为138.90亿元，2022年公司研发费用为4.54亿元，发行价格对应发行后的市研率为30.56倍，远高于君实生物、百奥泰等一众同行。

虽然研发投入的力度相当之强，但其管线似乎并未让人有特别的期待。

至于为何迟迟没有产品上市甚至没有令市场眼前一亮的在研产品出现，智翔金泰方面没有给出原因，但一项数据或许可以佐证其研发实力偏弱。招股书显示，截至2022年底，智翔金泰技术研发人员344人，包括博士6人、硕士61人，硕士及以上学历人员占比19%。低于同行百奥泰35%及首药控股近70%的占比数据，在以研发为核心驱动力的创新药行业，这样的人才结构不容乐观，或许也就不难理解为何其产品屡屡陷入“低水平重复建设”怪圈了。

有市场人士不禁感叹，此次，蒋仁生似乎失去了先机，在热门靶点出现就会遭遇激烈竞争的当下，其市场敏感度似乎不及当年了。

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